二類醫(yī)療器械經營備案證；（現場資料）
1. 公司的營業(yè)執(zhí)照復印件；
2. 法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件；
3. 公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）
4. 質量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，醫(yī)學，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學歷）復印件；
5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷）復印件；
6. 辦公場所40平方米（面積與經營規(guī)模相適應）的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫30平方米（面積與經營規(guī)模相適應）房產證、租賃合同房東的身份證復印件（注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內內）
7. 所要經營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現場時使用）；
注：以上所有人員的健康證（不核查現場）

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